ascend GCTx GmbH
Laborraum

In einem Laborraum der Firma ascend GCTx GmbH wurde mit Adeno-Viren assoziierten Viren experimentiert/gearbeitet. Für die weitere Arbeit/Umnutzung sollte dieser Raum mittels einer umfassenden aerogenen Desinfektion in einen mikrobiologisch reinen Zustand versetzt werden. Insbesondere sollte sichergestellt werden, dass keine Reste der genutzten Viren auf den Arbeitsoberflächen und in den Sicherheitswerkbänken verblieben sind. Somit war es erforderlich, ein Desinfektionssystem zum Einsatz zu bringen, dass gegen alle Mikroorganismen im medizinischen Bereich anhand der Prüfnorm EN17272:2020 erfolgreich geprüft wurde.

Eine besondere Herausforderung stellte die Raumausstattung dar. Neben Kupferrohrleitungen wies der Raum auch große Flächen verzinkter Oberflächen an Geräterückwänden, Lüftungskanälen und Kabeltrassen auf. Da diese Materialen den einzusetzenden Wirkstoff Wasserstoffperoxid abbauen, waren entsprechende Maßnahmen zu ergreifen. Optional war zu überprüfen, ob im Gesamtprozess die Innenwände der 3 geöffneten und ausgeschalteten Sicherheitswerkbänke ebenfalls ausreichend desinfiziert werden können.

hp-lab DCX-Desinfektionsgeraet Zertifikat

Methoden

Zur Überprüfung der Wirksamkeit wurden Bio-Indikatoren mit einer Beladung von 10⁴, 10⁵ und 10⁶ Keimsuspension der Bakterienspore Geobacillus Stearothermophilus an relevanten Positionen ausgelegt. Diese Indikatoren werden vom RKI für derartige Desinfektionsprozesse empfohlen. Die höchste Priorität des Auftraggebers war die maximale Reduktion vorhandener Keime. Es wurde entschieden, den Desinfektionsprozess geregelt 6 Stunden laufen zu lassen und die Wirkstoffkonzentration im Raum über Nacht natürlich abklingen zu lassen. Zur Überprüfung einer gleichmäßigen Wirkstoffverteilung im Raum wurden zusätzlich Chemo-Indikatoren der Firma GKE GmbH eingesetzt, die durch einen differenzierbaren Farbübergang von rot nach gelb eine gute Aussage zur Wirkstoffverteilung geben können.

Ablauf

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1. Ausgangssituation

Laborraum ca. 90 m³
Wände mit Standardwandfarben
Viele Wirkstoffreduzierende Oberflächen (Kupfer/Zink; Kabeltrassen, Rohre, Lüftungskanäle)
Typische Arbeitsflächen und 3 Sicherheitswerkbänke
Stahltür mit Fenster (dicht)
Fenster dürfen nicht geöffnet werden

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2. Aufgabenstellung

Im Labor wurde mit Adeno assoziierten Vieren gearbeitet. Eventuelle Kontaminationen sollten vollständig beseitigt werden.
Gesamter Laborraum sollte normgerecht aerogen desinfiziert werde
Optional sollte Innenraum der Sicherheitswerkbänke normgerecht desinfiziert werden.
Wirkstoffreduzierende Oberflächen wurden abgeklebt und eine Folienzwischendecke eingezogen.
Nach Deckeneinzug Raumvolumen ca. 60-70 m³
Eine zeitliche Vorgabe für die Maßnahme lag nicht vor

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3. Maßnahmen

Gerät: DCX Plus
Wirkstoff: Sanosil 015
Zykluszeit: 6 Stunden (um auch Innenräume der Sicherheitswerkbänke vollständig zu erreichen)
Startbedingungen: 25,0 °C und 43,9 % rel. Luftfeuchte
Wirksamkeitsnachweis mittels Bio-Indikatoren an 14 Prüfpositionen

Ergebnis

Desinfektionsprozess 6 h
An alle Prüfpositionen wurden die ausgebrachten Bio-Indikatoren mit einer Keimbeladung von 106 Geobacillus stearothermophilus (RKI-Empfehlung) vollständig abgetötet
Somit wurden auch die Innenwände der geöffneten Sicherheitswerkbänke ausreichend desinfiziert
Auch der im Doppelboden der Sicherheitswerkbank befindliche Bio-Indikator wurde vollständig erreicht
Auf Basis der zusätzlich platzierten Chemo-Indikatoren konnte eine sehr gute Gleichverteilung des Wirkstoffs im Raum gezeigt werden

Haben Sie Fragen oder Anmerkungen?
Ihr persönlicher Ansprechpartner Herr Preiss hat immer ein offenes Ohr für Sie!

Luis M. Preiss

VERTRIEBSLEITER

luis.preiss@hp-lab.com
+49 (0)89 30 666 47 -35

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